蒸汽滅菌器檢測

蒸汽滅菌器檢測及驗證

一、蒸汽滅菌器性能檢測

常規項目：

1、外觀

2、溫度控制偏差

3、壓力偏差

4、密封性能

5、定時

6、溫度示值誤差

二、蒸汽滅菌器性能驗證

（一）隧道式滅菌干燥機

1、高效過濾器完整性

2、空氣潔凈度

3、操作區風速

4、“三區”壓差

5、熱分布測試（溫度分配與控制）

6、熱穿透測試（滅菌溫度與時間）

7、滅菌效果（生物指示劑測試）

（二）濕熱滅菌柜/高壓蒸汽滅菌系統

1、探頭比對測試

2、真空泄漏測試

3、熱分布測試（溫度分配與控制）

4、熱穿透測試（滅菌溫度與時間）

5、滅菌效果（生物指示劑測試）

（三）干熱滅菌柜/熱風循環滅菌柜

1、高效過濾器完整性

2、空氣潔凈度

3、門密封測試

4、探頭比對測試

5、熱分布測試（溫度分配與控制）

6、熱穿透測試（滅菌溫度與時間）

7、滅菌效果（生物指示劑測試）

  

依據的檢測標準：

1、 YY 1007-2010 《立式蒸汽滅菌器》

2、 GB 8599-2008 《大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型》

3、 YY 0504-2005 《手提式壓力蒸汽滅菌器》

 

檢測用戶：

包括檢驗檢疫、醫療機構、衛生防疫、食品藥品等行業的檢驗機構。

壓力蒸汽滅菌檢測小常識：

壓力蒸汽滅菌是目前國內外消毒滅菌最主要的方法，因其具有滅菌效果可靠、無殘留毒性、經濟、使用安全等優點而在各類檢驗檢測機構中廣泛使用，在我國作為對耐熱、耐濕手術包等醫療用品首選的滅菌方法。其使用越來越普及，覆蓋了醫療衛生、藥品食品安全、檢驗檢疫、環境保護等領域。壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果直接關系到生物安全和檢測質量的一個關鍵環節。同樣國內也制定了相關的強制性標準。如果單獨對壓力蒸汽滅菌器的壓力表或溫度計檢測，其結果對壓力蒸汽滅菌器整體性能的有效性缺乏指導意義，而且大多數壓力蒸汽滅菌器的壓力表在拆卸后往往無法復原安裝，導致密封性能受到損害甚至高壓性能失效。因此只有按照國家標準和行業標準進行專業性的檢測才能滿足相關認證和審查的要求。

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